GMP潔凈廠(chǎng)房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行清潔（不進(jìn)行消毒/滅菌）。測試浮游菌、表面菌基線(xiàn)確認（消毒/滅菌前的微生物水平）。清潔/消毒后進(jìn)行1次靜態(tài)測試（個(gè)人建議1次，很多企業(yè)是3次）。包括靜態(tài)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接觸碟），連續三次動(dòng)態(tài)監測(GMP要求：動(dòng)態(tài)測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行。

潔凈度檢測綜合性能驗證 GMP潔凈室潔凈度 懸浮粒子 浮游菌 沉降菌 表面微生物，目前GMP中給出的標準是動(dòng)態(tài)的標準，但是作為空調系統本身的性能確認，首先我們要確認在靜態(tài)狀態(tài)下潔凈室內的環(huán)境（微生物、粒子）是符合要求的，以便于在動(dòng)態(tài)時(shí)如果出現微生物超標，為查找原因提供依據（是本身空調的性能達不到還是人員操作帶來(lái)的污染），通常藥企的做法是靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都做微生物監測。