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醫用潔凈室檢測-懸浮粒子監測,使用塵埃粒子計數器對潔凈室的懸浮粒子進(jìn)行檢測。即通過(guò)測試潔凈環(huán)境內單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來(lái)評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度級別。
藥廠(chǎng)潔凈室檢測-潔凈度測試動(dòng)態(tài)靜態(tài)《藥品生產(chǎn)管理規范2010修訂版》 Aji、B級、C級、D級.Aji潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(靜態(tài)和動(dòng)態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。
潔凈室檢測-醫用工業(yè)廠(chǎng)房檢測 主要依據 GB50457-2019《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計標準》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等
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