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簡(jiǎn)要描述:層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏,在制藥企業(yè)新版GMP要求中,對層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有DOP的檢測要求,這樣會(huì )要求建造潔凈室時(shí)采用DOP層流傳遞窗以及DOP高效將送風(fēng)口,其主要目的是為了防止其內部高效過(guò)濾器有泄漏。
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層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏高效過(guò)濾器,簡(jiǎn)稱(chēng)高效過(guò)濾器(HEPA),目的是過(guò)濾流入安全柜工作區的空氣里的灰塵等微粒及污染的空氣,確保層流傳遞窗里的空氣達到一定的潔凈度;層流傳遞窗高效過(guò)濾器檢測是層流傳遞窗檢測中最重要的一個(gè)項目 在制藥企業(yè)新版GMP要求中,對層流傳遞窗以及高效送風(fēng)口都有DOP的檢測要求,這樣會(huì )要求建造潔凈室時(shí)采用DOP層流傳遞窗以及DOP高效將送風(fēng)口,其主要目的是為了防止其內部高效過(guò)濾器是否有泄漏,壓差是否達到要求,以提醒用戶(hù)更換高效過(guò)濾器;其原理及常用測試方法如下 |
層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢測PAO法冷發(fā)煙 |
傳遞窗高效過(guò)濾器檢漏檢測儀器 1、塵源:PAO溶膠(氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙介質(zhì))PAO法檢漏的塵源,聚α-烯烴(Ploy-Alpha-Olefin,簡(jiǎn)稱(chēng)PAO),Emery3004的合成烯烴(PAO), PAO溶劑是氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙的介質(zhì)。加熱后使之霧化,噴霧后粒子呈球形。 2、氣溶膠發(fā)生器冷發(fā) 3、氣溶膠光度計。 |
層流傳遞窗-高效過(guò)濾器檢漏方法 |
1、打開(kāi)傳遞窗的風(fēng)機和燈,去掉過(guò)濾器的擴散裝置和保護蓋。,將PAO氣溶膠導入高效過(guò)濾器上游,,按生產(chǎn)廠(chǎng)家設置的氣溶膠的導入位置,將氣溶膠導入安全柜,使PAO氣溶膠產(chǎn)生且均勻分布在高效過(guò)濾器的上游氣流,并測試上游濃度,調整氣溶膠發(fā)生器發(fā)生濃度,直到獲得穩定的氣溶膠(PAO)上游濃度值時(shí)建立100%上游濃度基準;氣溶膠(PAO)上游濃度不小于20 μg/L 2. 將氣溶膠光度計探測口放在被測試面上距測試面不超過(guò)25mm,以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng),使探針掃測過(guò)高效過(guò)濾器的整個(gè)下游氣流一側和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣,掃測路線(xiàn)應略微重疊。圍繞整個(gè)過(guò)濾器外圍、沿組合過(guò)濾片和框架的連接處以及圍繞過(guò)濾器和設備之間的密封處仔細測試 3.檢測過(guò)程中,若有泄漏。及時(shí)告知客戶(hù),讓客戶(hù)安排人員維修以后在重新檢測 |
結果判定 |
氣溶膠光度計可以直接顯示上下游微粒濃度的比值,因此掃描濾網(wǎng)非常方便。也正因其準確、可靠。 PAO試驗實(shí)際測得的是高效過(guò)濾器的穿透率,而高效過(guò)濾器其效率與穿透率存在: K=(1-α)×100% 式中 K——高效過(guò)濾器穿透率,%; α——高效過(guò)濾器效率,%。 |
檢測中,首先判斷排風(fēng)高效過(guò)濾器是否可掃描 ①可掃描檢測過(guò)濾器在任何點(diǎn)的漏過(guò)率應不超過(guò) 0.01% 。 ② 不可掃描檢測過(guò)濾器檢測點(diǎn)的漏過(guò)率應不超過(guò)0.005%。 |
實(shí)驗室高效過(guò)濾器檢測應該確??照{系統正常運行,送風(fēng)量以及靜壓差均在設計范圍內,高效過(guò)濾器檢漏的編號沿用送風(fēng)口的編號。對制藥等企業(yè)來(lái)說(shuō),高效過(guò)濾器檢測的目的是通過(guò)檢查高效過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時(shí)發(fā)現高效過(guò)濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區域的潔凈度 |
檢測周期 |
◆安裝檢驗:安裝竣工或位置移動(dòng)后,投入使用前。 ◆周期檢驗:一年至少一次的常規安全風(fēng)險受控檢測。 ◆維護檢驗:進(jìn)行維護/維修后,如更換高效過(guò)濾器、風(fēng)機、控制電路、傳感器、變更排風(fēng)系統的設計。 ◆期間核查:根據行業(yè)標準,對流入氣流速度、下降氣流速度、高效過(guò)濾器關(guān)鍵參數進(jìn)行檢測。按照CMA體系要求對檢測設備的溯源性進(jìn)行有效控制,使量值能溯源到國家基準,確保檢測結果的準確可靠。 |
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司在長(cháng)期和大量的檢測過(guò)程中,積累了很多有價(jià)值的經(jīng)驗,高效過(guò)濾器檢測項目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、潔凈傳遞窗、稱(chēng)量罩、FFU層流罩、潔凈棚、干燥隧道箱、潔凈車(chē)、隧道烘箱等檢測歡迎咨詢(xún)合作檢測。 |
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