蘇州益康提供廠(chǎng)房、設施和設備驗證 ◆空調凈化系統的工作原理、設計標準和運行情況，如進(jìn)風(fēng)、溫度、濕度、壓差、換氣次數、回風(fēng)利用率等。壓縮空氣檢測驗證 水系統檢測驗證 設備驗證登

我們提供設備設施驗證與確認IQ/OQ/PQ\\隧道烘箱驗證：培養箱/冰箱驗證/冷庫/傳遞窗 ,滅菌柜/滅菌鍋驗證生物安全柜 潔凈工作臺 FUU層流罩等潔凈設備檢測驗證等

蘇州益康提供公用系統驗證與廠(chǎng)房確認IQ/OQ/PQ，提供IQ/OQ/PQ空調系統驗證與確認、壓縮空氣驗證與確認、純化水系統驗證與確認、純蒸汽系統驗證與確認，提供驗證體系搭建及體系提升咨詢(xún)，驗證方案、報告指導及提升，驗證測試服務(wù)，驗證測試實(shí)施指導等

廠(chǎng)房驗證與確認（DQ、IQ、OQ、PQ)驗證報告，指導企業(yè)起草設備URS文件，FAT、SAT、FS、DS、DQ、IQ、OQ、PQ方案、記錄與報告的審核，并針對不同設備提供可行的整改建議與指導對其進(jìn)行提升，確保其符合目標法規市場(chǎng)的要求。

空調系統驗證-GMP潔凈室檢測認證4Q（設計確認DQ、安裝確認 IQ、 運行確認OQ 、性能確認PQ）；潔凈空調系統驗證溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、氣流流向測試、高效過(guò)濾器檢漏、換氣次數檢測、潔凈度（懸浮粒子）、浮游菌沉降菌等等滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，符合GMP要求。

GMP潔凈廠(chǎng)房驗證-潔凈度檢測-塵埃粒子/沉降菌/浮游菌/表面菌 空調系統驗證PQ之前對潔凈廠(chǎng)房進(jìn)行清潔（不進(jìn)行消毒/滅菌）。測試浮游菌、表面菌基線(xiàn)確認（消毒/滅菌前的微生物水平）。清潔/消毒后進(jìn)行1次靜態(tài)測試（個(gè)人建議1次，很多企業(yè)是3次）。包括靜態(tài)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌（接觸碟），連續三次動(dòng)態(tài)監測(GMP要求：動(dòng)態(tài)測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過(guò)程中進(jìn)行。